MISSION EXPERT VSI/VSA (H/F)

Cette mission s’envisage dans le cadre du futur démarrage d’une nouvelle ligne de production sur le principal site industriel de notre client.

Vos missions seront plus particulièrement :

• Assurer la conformité des procédés et équipements de fabrication aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (contexte FDA).
• Piloter et coordonner les activités de validation des systèmes informatisés (VSI) et validation des systèmes automatisés (VSA).
• Rédiger et mettre à jour la documentation de validation : protocoles, rapports, analyses de risques, matrices de traçabilité.
• Collaborer avec les équipes informatiques, production, assurance qualité et réglementaire pour garantir l’intégrité des données et la conformité aux exigences réglementaires en vigueur.
• Réaliser les audits et inspections des systèmes informatisés et automatisés, identifier les écarts et proposer des actions correctives et préventives.
• Participer à la formation et à la sensibilisation des équipes aux bonnes pratiques de validation et de qualification.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur