MEDECIN DE PHARMACOVIGILANCE

Vous intervenez dans le cadre de la gestion et du suivi des cas d’essais cliniques et/ou spontanées.

Plus particulièrement, vous assurez les taches ci-dessous

• Participer au recueil, à l’enregistrement et à l’évaluation médicale des effets indésirables des produits pharmaceutiques et des incidents liés aux dispositifs médicaux, avant et après commercialisation,
• Répondre avec diligence, rigueur et pondération aux questions des autorités de santé.
• Participer à la gestion des signaux et des risques liés aux produits.
• Constituer et actualiser les bases de données de PV et de MV.
• Gérer en équipe la préparation des rapports périodiques (PBRER, PSUR, CER…).
• Rédiger ou mettre à jour les documents de sécurité sur les produits (CCSI, ACO, RMP…).
• Participer à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu’à l’élaboration et la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Contribuer à la gestion du système qualité de la Vigilance et de ses indicateurs.

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.