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Nos interventions
Recherche clinique
La recherche clinique correspond aux études scientifiques réalisées sur la personne humaine, en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales. Il s’agit de recherches prospectives, qui impliquent le suivi de patients ou de volontaires sains.
VIGILANCE
La vigilance des produits de santé a pour objet la surveillance des médicaments et des dispositifs médicaux et la prévention du risque d'effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit potentiel ou avéré. Elle constitue une garantie qui s'exerce tout au long de la vie d'un médicament ou d'un dispositif médical.
affaires réglementaires
Le département des affaires réglementaires met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des médicaments et autres produits de santé (dispositifs médicaux, produits cosmétiques etc.)
AFFAIRES Médicales
Le département des affaires médicales/pharmaceutiques définit et met en œuvre, en relation avec les autorités de santé, les axes de développement clinique de l'entreprise ainsi que les études de soutien des produits enregistrés en garantissant le respect de l'éthique et de la réglementation en vigueur.
industrialisation
La production regroupe l'ensemble des opérations de transformation des matières premières en produits finis. Elle répond à des normes de qualité nationales, européennes et internationales très strictes, et garantit le respect de l’hygiène, de l’environnement et de la sécurité.
Tous les établissements fabriquant et commercialisant des produits pharmaceutiques doivent se soumettre aux BPF (bonnes pratiques de fabrication). Ces règles sont destinées à assurer la qualité des médicaments et leur bonne conformité aux normes de l’Autorisation de mise sur le marché (AMM). Elles concernent les locaux, le matériel de fabrication, les conditions de fabrication à tous les stades.
Qualité
Un système qualité pharmaceutique (PQS) est un système de management pour diriger et contrôler une entreprise pharmaceutique en matière de qualité. ... Dans l'industrie pharmaceutique, la prise de risque est limitée par un principe de précaution, celle de la sécurité du patient.
AFFAIRES éCONOMIQUES ET PUBLIQUES
Le département des affaires économiques et publiques définit la stratégie dans le domaine des affaires publiques et met en œuvre la stratégie économique et médico-économique du portefeuille produits en vue d'obtenir et/ou maintenir les meilleures conditions d'accès aux soins, de prise en charge et de prix.
