CMC Project Manager (H/F)

Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)

 

CMC Project manager (H/F)

Vous intervenez dans le cadre du développement pharmaceutique et industriel des candidats médicaments de notre client.

 

Plus particulièrement, vos mission seraient les suivantes :

  • Piloter les projets CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls) en lien avec les équipes internes et partenaires externes.
  • Élaborer et suivre les plans de développement CMC en assurant le respect des délais, budgets et exigences réglementaires.
  • Coordonner les activités de fabrication, de contrôle qualité et de développement analytique.
  • Gérer les interactions avec les CDMO, CRO et autres partenaires industriels.
  • Assurer la conformité aux réglementations en vigueur (EMA, FDA, ICH).
  • Contribuer à la rédaction des dossiers réglementaires (IND, IMPD, BLA, MAA).

 

Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la règlementation en vigueur

De formation scientifique supérieure(Pharmacie, Ingénieur, PhD en sciences de la vie ou équivalent), vous justifiez d’une expérience confirmée en gestion de projets CMC sur des produits en développement dans un environnement biotech.

Vous avez des connaissances solides en développement pharmaceutique, en validation de méthode et en accompagnement des CDMO.

Vous avez un excellent niveau d’anglais et vous êtes disponible immédiatement

Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Votre esprit d’initiative vous donne envie de postuler!? Envoyez-nous sans attendre votre candidature!

CMC Project Manager (H/F) R & D CDI

Postuler

Référence de l'annonce : AL0883NG1126