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Vigilance
Responsable de la
pharmacovigilance, Médecin PV, Chargé
de pharmacovigilance, Gestionnaire de
base de données, …
Le code de la santé publique précise actuellement : « La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain (article R. 5121-150) ».
En relation avec les autorités sanitaires locales et internationales, les industriels de santé doivent mettre en place et assurer un suivi précis de l’utilisation de leurs produits et des éventuels effets indésirables qui en résultent.
Pour renforcer la sécurité des patients, les exigences en matière de vigilance des produits de santé se sont considérablement développées ces dernières années.
C’est dans ce cadre que nos clients font appel à ALIOS Conseil pour renforcer leurs équipes ou pour externaliser une activité.
Que ce soit en pharmacovigilance, matériovigilance ou cosmétovigilance, nos consultants sont en mesure d’intervenir au sein de grands groupes ou de biotechs.
Grâce à l’expertise et à l’implication de toutes nos équipes, nous sommes en mesure de mener à bien tous les projets que vous souhaiteriez nous confier, dans le respect des normes qualité et réglementations en vigueur.
Les principales missions de nos consultants
- Gestion de BDD PV, Saisie et Contrôle Qualité des cas
- Activité de vigilance au niveau local et international
- Rédaction de rapports périodiques (PSUR, DSUR, PEBRER, …), détection de signaux
- Safety Data Exchange Agreement (SDEA)
- Assurance Qualité, Compliance
- QPPV Officer
- Information Médicale
Exemples d'interventions
Mission de Chargé de pharmacovigilance
« Notre client est un laboratoire pharmaceutique français leader sur son marché. Dans le cadre de la croissance de son activité en pharmacovigilance, nous avons été sollicités pour mettre en place une prestation de Pharmacien PV (analyse et traitement de cas, rédaction de rapports périodiques…).
Après 2 ans de prestation, notre client a souhaité internaliser notre consultant et ainsi pérenniser cette ressource. La satisfaction du travail bien fait ! »
Mission de Rédacteur PV
« Notre client est un laboratoire international. Dans le cadre d’un futur dépôt de dossier de soumission auprès des autorités compétentes, notre client nous a sollicités pour lui apporter une expertise dans la rédaction de documents PV.
Pour atteindre cet objectif essentiel que représente un dossier de soumission, notre client peut donc s’appuyer sur l’expertise de notre consultant et sa très bonne connaissance du fonctionnement des institutions. »