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Recherche clinique
GEC, ARC, Chef de projet, Rédacteur médical, Data manager, Biostatisticien, …
Le Développement Clinique est une étape stratégique pour les acteurs des industries de santé afin de proposer de nouveaux traitements toujours plus innovants aux patients.
Depuis plus de 25 ans, nos clients nous sollicitent pour les accompagner dans la conduite de leurs essais cliniques.
Nos consultants sont en mesure d’intervenir lors du développement clinique, à tous les stades de votre projet et sur tous types d’études : des études locales ou internationales, des études pré-AMM (Phase I, II, III) et aussi lors du suivi post-AMM de vos médicaments (Phase IV, études épidémiologiques, observatoires, études RWE, études soutien-recherche, …).
Grâce à l’expertise et à l’implication de toutes nos équipes, nous pouvons mener à bien tous les projets que vous souhaiteriez nous confier, dans le respect des normes de qualité et des réglementations en vigueur.
Les principales missions de nos consultants
- Rédaction médicale : protocole et rapport d'études, publications scientifiques, recherches bibliographiques
- Start-up Management : faisabilité, rédaction des documents d'études, soumissions réglementaires, négociation des contrats
- Mise en place, monitoring et clôture des études cliniques
- Coordination et supervision opérationnelle d'études cliniques
- Sélection et management des prestataires
- Support administratif : gestion et archivage des TMF/e-TMF, suivi budgétaire, assistanat
- Biométrie : Data management et biostatistique
Exemples d'interventions
Mission de Global Project Manager
« Notre client est une biotech française en phase de développement qui nous a sollicité pour mettre en place et mener à bien l’étude de phase III pivotale. Nous avons donc mis en place une prestation de Global Clinical Project Manager pour mener à bien cette étude stratégique pour notre client. Comme souvent au sein d’une start-up, le consultant doit faire preuve de la meilleure efficacité possible, d’une grande agilité et d’une parfaite polyvalence.
La satisfaction de contribuer à de tels projets ! »
Mission de Senior CTA
« Notre client est une société de biotechnologie française en phase de développement clinique avancé. Face à l’ampleur du travail, il nous a sollicité pour mettre en place une prestation de Senior CTA et ainsi soulager les Chefs de projets cliniques. La fonction n’existait pas auparavant et, grâce à ses prises d’initiatives et sa rigueur, notre consultante a su gagner la confiance de l’équipe. »